华熙生物肝素新药研发推进 百克级原料药验证完成

华熙生物在合成生物学及新药研发领域取得系列进展。官方信息显示,该公司已搭建合成生物平台,并实现重组胶原蛋白原料产品上市。其孵化的创新企业华熙唐安生物科技已完成肝素聚糖原料药从克级到百克级的工艺放大验证,预计明年年初可稳定产出百克级合格产品。 根据2023年年报,华熙生物已完成合成生物学所需的平台、人才、技术及转化环节建设,其合成生物平台已显著提升实验室级透明质酸的产率。在胶原蛋白领域,公司2023
面向百亿美元级全球肝素类制剂市场,华熙生物正通过合成生物学及新药研发加速战略转型。公司预计2025年度归属于母公司股东的净利润将大幅增长54.93%至83.63%,达到2.7亿元至3.2亿元区间。这一增长预期基于公司在重组胶原蛋白原料产品上市及肝素聚糖研发上的系列进展,显示出其通过技术创新驱动业绩增长的决心。

在合成生物学底层能力建设上,公司已完成平台、人才、技术及转化环节的搭建,显著提升了实验室级透明质酸的产率。针对护肤品市场,公司已于2023年8月上市重组Ⅲ型人源胶原蛋白原料产品,该产品具备修复、促伤口愈合等功效,且已实现大分子重组胶原蛋白制备。下一步,公司将重点推进该自产原料在护肤品中的应用,以强化产品竞争力。

孵化企业华熙唐安生物科技聚焦于活性糖类分子生物合成及创新药物开发,其肝素聚糖原料药已从克级完成至百克级的工艺放大验证。该原料药产线采用模块化设计,后续可根据需求快速放大至公斤级,以满足全球多中心临床及后续上市需求。按单支肝素制剂2.5毫克计算,百克级原料药足以覆盖临床前至三期临床试验的全链条需求,为新一代抗凝药物的研发奠定基础。

财务方面,此前公布的2026年第一季度财报显示,公司实现营业收入8.29亿元,同比减少23.06%;归母净利润为6465.47万元,同比减少36.55%。尽管短期业绩承压,但公司在创新药方向的进展明确,预计明年年初可稳定产出百克级合格肝素聚糖原料药,面向术后血栓预防等核心场景,为未来业绩反弹提供支撑。

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