第三张Ⅲ类械证落地 医美注射新品上市 巨子也要卷ECM？

2025年财报数据揭示了巨子生物转型的紧迫性：全年营收55.19亿元，同比微降0.37%，归母净利润19.15亿元，同比下滑7.15%。细分来看，曾经作为增长引擎的医用敷料业务营收11.6亿元，同比下降4.77%，成为拖累业绩的主因。这背后是二类械市场的红海竞争与监管趋严，一方面价格战愈演愈烈，另一方面监管部门要求9月底前建立医保支付白名单，面膜等“械字号马甲”将无法再用医保结算。在此背景下，向高壁垒的严肃医疗领域拓展，通过丰富产品结构寻找第二增长曲线，已成为巨子生物的必选项。

为应对这一局面，巨子生物加速了III类医疗器械领域的布局与商业化落地。继2025年10月获批重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白冻干纤维、2026年1月获批重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液后，6月17日，巨子生物再次官宣取得第三张III类械证书：交联重组III型全长序列胶原蛋白填充剂。该产品主打纠正颈部中重度横纹，采用全长序列与物理交联工艺，规避了化学交联剂残留风险。随着首款医美注射类械III产品“可丽金芯生753胶原针”于2026年6月9日正式上市，其注射领域的探索已实现实质性的商业化闭环。

品牌层面的分化表现进一步印证了这一战略方向的正确性。在主要品牌可复美营收44.7亿元、同比微降1.58%的背景下，主打医美科技的可丽金成为财报中唯一增长的品牌，营收9.18亿元，同比增长9.21%。相比之下，其他品牌营收1.09亿元，同比大幅下降21.14%。这种此消彼长的态势表明，消费者与市场对具备严肃医疗背景的高端产品接受度正在提升，而传统的功能性护肤品增长已现疲态。

在技术叙事上，巨子生物正从单一成分补充向ECM（细胞外基质）微环境调控进阶。国际学术期刊《CELL》已于2025年将ECM变化列为第13大衰老标志物，视其为细胞生活的“土壤”与维持皮肤弹性的“床垫”。此次发布的“可丽金芯生753胶原针”不仅直接补充Ⅰ型胶原蛋白，更诱导内源性Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅶ型胶原的合成，从而改善ECM微环境。值得注意的是，这是巨子生物首次在官方层面明确宣称产品作用于ECM，标志着其研发理念从2024年8月提及的糖蛋白调控，正式升级为系统性的抗衰解决方案。

ECM赛道的争夺已是行业共识，国内外头部企业均已入局。国内方面，华熙生物早在2025年Q1财报中提及ECM概念，并将润百颜定位升级为“ECM科学护肤领导者”，丸美生物、福瑞达、上海家化紧随其后；国际巨头资生堂、雅诗兰黛亦在积极布局相关研究。对于巨子生物而言，依托重组胶原蛋白技术优势切入ECM赛道，不仅是在红海市场中建立技术壁垒的关键举措，也是其在存量竞争时代下，通过科学护肤理念重塑品牌价值的核心路径。