华熙生物PDRN技术获突破 全球智造基地将投产

华熙生物在PDRN/PN原料领域的产能布局迎来里程碑，其位于山东威海文登区南海新区的全球智造基地将于8月5日正式落成投产。该基地总年产能约2吨，是目前全球产能最大的PDRN专线智造基地，标志着公司第二代及第三代PDRN/PN制备工艺实现规模化量产。

在技术迭代层面，华熙生物已掌握基于盐单胞菌制备PDRN的第二代微生物发酵专利。该工艺完全替代了传统深海鲑鱼精巢提取路线，从源头规避动物源风险，并实现发酵全流程的闭环安全控制，周期缩短至30至48小时。临床前实验证实，该工艺产物能有效促进血管内皮生长因子生成，修复紫外线致DNA损伤，并显著刺激Ⅰ型与Ⅲ型胶原蛋白分泌。

针对合成生物学前沿方向，华熙生物公开了第三代工程菌专利及PDRN文库制备方法。科研团队通过构建鲑鱼PDRN序列文库，筛选出促细胞增殖与血管内皮生长因子表达能力优于传统提取物的高活性序列。借助工程菌株改造，PDRN发酵产量提升数十倍，且产物序列单一、长度及GC含量高度可控，成功扫清了重组PDRN规模化量产的技术障碍。

作为全球唯一同时掌握动物提取、植物提取、微生物发酵、合成生物四种PDRN制备技术的企业，华熙生物目前已拥有22篇相关专利，覆盖从第一代到第三代的技术路线。这种全技术路线布局使其能精准匹配不同应用场景对分子量、纯度及活性的差异化需求。此外，公司联合中国计量院建立了PDRN分子量精准测定方法，填补了行业内关于RNA杂质检测的技术空白。

值得注意的是，上述威海智造基地的生产车间系国内首个按照中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA三方cGMP原料药标准设计建造的PDRN/PN专线智造车间。在基地投产同期，公司将举办全球技术交流会，进一步释放其技术与产能优势。