华熙生物一周动向:全球首座三方cGMP标准PDRN智造基地8月5日投产

PDRN智造基地威海落成 总产能约2吨/年 华熙生物在PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)与PN(多聚核苷酸)领域迈入规模化制造新阶段。华熙生物科技(威海)有限公司的PDRN/PN全球智造基地将于8月5日在山东威海正式落成投产,并同期举办全球技术交流会。 该基地位于威海文登区南海新区,是国内首个按照中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA三方cGMP原料药标准设计建造的PDRN/PN专线智造车间,总产能约2

PDRN供应链格局重塑:全球最大产能基地威海投产


华熙生物在PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)与PN(多聚核苷酸)领域的产能布局迎来关键节点。其位于山东威海文登南海新区的智造基地将于8月5日正式投产,并举办全球技术交流会。此举标志着该企业在这一赛道的制造能力完成了从技术积累到规模化供应的跨越。


作为全球产能最大的PDRN专线智造基地,该工厂严格按照中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA三方cGMP原料药标准建造,总产能约2吨/年。这一产能释放将极大提升华熙生物在全球市场的原料交付稳定性,不仅为客户提供高品质解决方案,更助推行业竞争维度从单一成分应用升级为全产业链能力的比拼。


专利技术闭环:第二代与第三代制备工艺构建壁垒


伴随产能落地的,是底层专利技术的双重突破。华熙生物近期公开并授权了两项核心专利,确立了技术领先优势。已获授权的专利《盐单胞菌及其在制备PDRN及相关产品中的应用》(CN121203909B),确立了第二代微生物发酵技术的新标准。该技术利用中度嗜盐菌生产,规避了动物源提取的致病风险,并实现了30至48小时的极短发酵周期,实验证实其能显著促进VEGF生成及DNA损伤修复。


新公开的专利《PDRN及PDRN文库的制备方法和工程菌》(CN 122445660 A),则展示了第三代合成生物技术的潜力。通过筛选高活性鲑鱼PDRN序列,构建基因串联拷贝数高达10个以上的工程菌株,该技术实现了发酵产量数十倍跃升,成功攻克了重组PDRN规模化量产的难题。


目前,华熙生物是全球唯一集齐动物提取、植物提取、微生物发酵、合成生物四种制备技术的企业。其22篇相关专利不仅覆盖了三代技术路线,还针对透皮吸收、配方稳定性等应用端痛点进行了制剂工艺的密集布局。


研产效率跃升:30亿中试平台与AI打破产业化瓶颈


在华熙生物的智能化次抛车间,自动化生产已成为常态,这背后依托的是强大的研发支撑体系。公司投入4.72亿元研发费用,组建了近900人的科研团队,并引入AI技术进行智能筛选与机器学习迭代,将研发周期从数年压缩至数月,大幅提升研发效率。


为解决从实验室到量产的转化难题,公司投资30亿元建设了全球最大规模的中试平台。该平台拥有64条柔性生产线,作为连接研发与市场的“翻译器”,仅在2025年便成功落地35个新技术项目,服务了20家行业企业。这种从源头创新到终端产品的完整生态闭环,构成了华熙生物最坚实的行业护城河。





单篇购买



点击查看全文

【价美丽平台】致力于为淘宝、京东、拼多多等商家提供推广服务,助力店铺实现快速起店、精准测品,高效解决店铺运营难题,加速店铺成长,轻松打开市场!