掌握四大制备技术路线 联合计量院建立精准质评体系
在底层技术壁垒的构建上,华熙生物已打通动物提取、植物提取、微生物发酵及合成生物四大PDRN/PN制备技术路径。特别是合成生物技术的应用,实现了PDRN制备从“随机序列提取”向“精准序列设计与控制”的质变,为开发高纯度产品提供了可能。针对该原料复杂的分子量分布与结构特征,华熙生物联合中国计量科学研究院建立了覆盖100–8500 kDa范围的精准检测体系,相关方法学成果已发表于国际权威期刊。这一体系首次实现了PDRN中RNA杂质与DNA组分的基线分离与独立定量,将行业质量评价标准从经验判断提升至科学量化层级。
PDRN/PN基地年产能约2吨 全链闭环打破进口依赖
依托上述技术优势,华熙生物加速了核酸类生物活性材料的产业化落地。公司联合润辉生物在威海南海新区打造的全球智造基地正式投产,该基地年产能约2吨,是目前全球单线产能领先的设施,且全面对标NMPA、FDA及EMA三方GMP/cGMP原料药标准。为解决高品质原料进口受限的痛点,华熙生物牵手中国水产科学研究院搭建SPF医用鲑鱼标准化养殖体系,构筑了从“鱼苗培育—人工养殖—原料提取—纯化精制”的全链条闭环可追溯体系。这不仅确保了核心原料的自主可控,也稳定了继透明质酸之后医美领域下一个百亿级黄金赛道的供应链。
岩藻糖标准物质纯度达99.8% 新原料计划年内上市
在糖生物学领域的原料储备上,华熙生物联合中国计量科学研究院研发的L-(-)-岩藻糖纯度标准物质,纯度值达到99.8%,绝对扩展不确定度仅为0.2%,确立了生物活性糖类计量的新基准。借助合成生物技术突破稀有成分低成本量产瓶颈后,相关原料产品Bioyouth™ L-岩藻糖计划于2026年下半年上市。据实验数据,该成分能靶向缓解内质网应激,在特应性皮炎模型中,将炎症因子TSLP的分泌最高抑制41%,同时上调关键屏障蛋白FLG(+23%)和AQP3(+33%)的表达,从基因层面重塑皮肤物理与水合屏障。
总部项目落子昌平 新增13家关联主体布局
伴随研发与产能的双重突破,华熙生物的产业版图亦在扩张。公司与北京昌平区的合作近期取得标志性进展,合成生物学国际创新研发中心、合成生物科学馆等核心板块确定落地。在历时数月的对接中,昌平区招商团队通过百余轮沟通匹配专属产业载体,并联动多部门建立诉求响应闭环。凭借这种高效、细致的服务体系,华熙生物主动追加了13家关联主体落地昌平,此举将进一步加速区域美丽健康产业的集群成型,实现企业与地方发展的双赢。