三类械成必答题？敷尔佳 贝泰妮 巨子生物布局医美注射赛道

9月15日，敷尔佳官宣其首款三类医疗器械产品“敷尔佳花季动能素”将于今年10月面世，标志着其正式进军医美注射赛道。该产品直击成人皮肤干燥与肤色暗沉等核心痛点。

巨头同频共振，9月12日贝泰妮宣告首款自研三类医疗器械获批，同样锚定医美注射赛道。其获批产品为“注射用透明质酸钠溶液”（型号：BTN001），即市场通识的“水光针”。

而巨子生物的落子更为前置，早在6月9日，其III类械字号新品——重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白（即“可丽金芯生753胶原针”）便已正式推向市场，完成首款医美注射类III类医疗器械的占位。

透视上述三家企业，业务架构呈现高度同构：主营业务均覆盖护肤品与医疗器械双线，且械字号产品长期以二类敷料为重心。2026年，此三者集体自轻量敷料跨入严监管的注射赛道，背后折射出深刻的品类迭代考量。

财务指标直观映射了迭代的紧迫性。近三年间，三家企业的医疗器械营收均遭遇不同程度的阵痛。2025年上半年，敷尔佳与贝泰妮的械类营收同比近乎腰斩；步入2026年上半年，敷尔佳同比虽现回暖迹象，贝泰妮却延续下行走势，巨子生物功效性护肤品营收亦同比微降4.52%。



剥离械字号板块审视护肤大盘，其基本面实则相对坚挺。2024年上半年至2026年上半年，敷尔佳化妆品营收从4.81亿元劲增至8.39亿元，近乎翻倍；同期贝泰妮护肤品业务虽历经波动，但营收基本稳固在20亿元量级；巨子生物功效性护肤品2026年上半年斩获23.01亿元，对比2024年同期的19.4亿元仍呈增势。

交叉比对可见，医美注射产品的战略权重并非整体盘面的“救世主”，而是重塑械字号板块活力的关键引擎。三巨头原主力的医用敷料品类，已沦为价格战重灾区，海量竞品涌入致使利润空间遭遇持续性挤兑。

雪上加霜的是合规环境的剧变。今年5月，监管部门下发新规，严令各地于9月底前构筑定点零售药店医保个账支付白名单机制。医用敷料等械字号“马甲产品”被明令剔除出医保个人账户支付范畴，进一步斩断存量依赖。

同赛道华熙生物的演进轨迹，则为这一转型逻辑提供了实证锚点。在护肤品营收连年承压的语境下，医疗终端产品正挑起增长大梁。据其2026年半年报，原料业务营收6.38亿元，微增1.87%；皮肤科学创新转化业务营收4.48亿元，骤降50.91%；医疗终端产品营收5.99亿元，同比下降10.99%。

在此结构性阵痛中，医美注射类产品跃升为华熙生物2026年上半年的核心增量场。回溯2025年，华熙旗下“润百颜玻玻”与“润致缇透”两款水光针获批。2026年半年报显示，其美塑类产品销售约298万支，同比激增超150%，该爆发主要由上述两款产品驱动，其中“润致缇透”上市未满一载，销售规模已逼近亿元。

品类进阶的背后，是底层技术叙事的升维。ECM（细胞外基质）失调已被顶刊《Cell》纳入14大细胞衰老标志物，作为真皮层核心架构，其本质是细胞赖以生存的“土壤”。基于此，华熙旗下润百颜已率先将品牌占位拔高为“ECM科技护肤领导者”。

这种向深层基质干预的范式迁移，在贝泰妮与巨子生物的新品逻辑中亦得印证。贝泰妮强调，透明质酸钠乃人体真皮细胞外基质（ECM）的关键组分；巨子生物则指出，可丽金芯生753胶原针不仅能直接外源性补充Ⅰ型胶原蛋白，更可诱导内源性胶原（如Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅶ型）合成，系统性改善ECM微环境。

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