锦波生物全球首款人源胶原蛋白凝胶获批上市

2025年4月，医美填充赛道迎来技术性突破，山西锦波生物研发的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶正式获批。作为全球首个专门针对中面部容量缺失与轮廓缺陷的同类产品，其上市标志着非动物源填充材料在高端塑形领域的应用迈出了关键一步。

该产品属于第三类医疗器械，核心配方由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白与生理盐水构成，完全摒弃了化学交联剂。依托企业独创的三螺旋结构自组装与自交联技术体系，材料注入体内后可自主构建胶原网状结构，精准解决苹果肌扁平及法令纹凹陷等中面部容量不足问题，实现了塑形与生物安全性的双重提升。

凭借此款凝胶产品的落地，锦波生物已成功构筑起涵盖溶液、冻干纤维及凝胶三大剂型的完整产品矩阵，成为业内唯一一家全剂型持有重组人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证的企业。相较于传统动物源胶原或含化学交联剂的填充材料，该凝胶在规避异体免疫风险及降低不良反应方面具备显著的差异化竞争优势。

在供应链与技术壁垒层面，企业已主导制定相关行业标准并累计获得百余项国内外专利。随着新品投产，公司智能化生产基地将进一步释放产能，为市场需求的持续爆发提供坚实的交付保障。